全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗(yàn)正式啟動

6月23日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團(tuán)中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

儀式上，中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）正式啟動。這是中國新冠疫苗在海外開展的第一個(gè)臨床試驗(yàn)，開啟了新冠疫苗國際合作新篇章，對于推動疫苗早日投入使用、造福人類，邁出了關(guān)鍵一步。

中國紅十字會會長陳竺、國務(wù)院國資委黨委書記、主任郝鵬、副主任任洪斌、湖北省副省長肖菊華、武漢市副市長劉子清、中國駐阿聯(lián)酋大使倪堅(jiān)、中國疾病預(yù)防控制中心主任高福、國藥集團(tuán)董事長劉敬楨，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長阿卜杜勒·拉赫曼·默罕默德·艾爾·歐維斯、阿聯(lián)酋紅新月會會長哈姆丹·穆沙拉·艾爾·木組里、阿聯(lián)酋駐華大使阿里·扎希里等出席。

據(jù)悉，4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。6月16日武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。間隔28天接種第二劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果將于6月28日揭盲。此前，國藥集團(tuán)所屬四級企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗，志愿者人體預(yù)測試表明，受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平，保護(hù)率100％；近期又有1000余名國藥集團(tuán)干部員工自愿接種，也都顯示疫苗安全有效，不良反應(yīng)發(fā)生率及程度遠(yuǎn)低于已上市的各類疫苗。

來源：人民日報(bào)
責(zé)任編輯：陳言